藥店的自查報告熱門13篇

藥店的自查報告 篇5

xx省食品藥品監督管理局：

我公司“xxxx醫藥有限公司”成立于20xx年7月，營業執照注冊證號：xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx；藥品經營許可證號：xAA0100328。注冊地點：xx市xx路12號xx大廈1910室；法定代表人：xx；注冊資金：叁佰萬元人民幣；經營方式：批發；經營范圍：中成藥，化學藥制劑，抗生素原料藥及其制劑，生化藥品。

現依據省局《關于開展藥品安全專項整治檢查評估自查自評工作的通知》對本公司相關事項進行自查，報告如下。

公司于20xx年5月剛經過GSP跟蹤檢查，未有重大缺陷項目，一般缺陷5項，已根據要求進行整改。我公司自認證經過以來GSP實施情景良好，公司經營模式為產品的全國銷售總代理，商業合作伙伴為各地擁有合法資質的醫藥商業公司，沒有與醫院發生直接業務往來。人員設置貼合GSP規定，并定期培訓。制訂了藥品驗收、進貨、養護、出庫、復核、退貨、報損等管理制度，保證每一環節嚴格執行，確保不合格的藥品不在本公司流通。藥品做到帳、物、票相符，驗收、入庫、出庫手續齊全，憑證記錄填寫清楚、規范。從未有“掛靠”或“走票”的行為。

公司現經營模式為產品全國總代理，主要品種有，分別是晉城海斯藥業有限公司生產的“茴拉西坦膠囊”（包括0.1g及0.2g兩個規格）、xx海神同洲制藥有限公司生產的“復方益肝靈膠囊”、無錫山禾藥業有限公司生產的“尿囊素鋁片”，xx長安國際制藥有限公司生產的“注射用奧美拉唑鈉”。沒有經營基本藥物目錄中的品種及特殊藥品（一類精x藥品，毒性藥品，xx藥品，放射性藥品，含麻黃堿類藥物等），疫苗、血液制品、中藥注射劑。

由于我公司經營品種暫無賦碼需要，所以尚未配備掃碼槍，未開展該項工作。根據省局精神，公司已令相關人員進行電子監管培訓，并計劃于今年年底前加入電子監管網并建立電子監管制度，只因我司倉庫十月租期即到，計劃轉去具有自動溫控的共享倉庫，屆時需進行藥品經營許可證變更。待辦理變更后我司會立即申報入網，郵寄資料。我公司在長期的實踐中把產品質量視為企業生存和長期穩定發展的基礎，秉持誠信務實、合法經營、質量第一的經營理念。公司成立以來，售出藥品未發現一例藥品質量問題，并從未有非法經營，刊登非法廣告等現象。

公司已建立藥品不良反應報告和檢測管理制度，成立不良反應檢測小組，自各渠道收集公布的不良反應信息。企業售出的幾個品種未收到不良反應信息反饋。

xxxx醫藥有限公司

20xx年8月30日

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