研發部年度工作總結個人

研發部年度工作總結個人[篇1]

20xx年已經過去，在過去的一年里，我的工作有得有失。現將我今年的工作總結如下，并對20xx年的工作進行規劃。

1、新產品申報：

參加了XX原料藥、XX片劑、XX注射液等10個品種的現場評估（包括開發和生產），已順利通過。到年底，兩個片劑品種（5類）已發布批準號，為公司的發展注入了新的動力。

研究項目順利進行，與醫藥科技公司合作開發的兩種原料藥、三種片劑進展正常，其中XX原料藥申請材料及配合工作已完成。

自主研發項目順利進行，XX注射液CTD數據已完成，其他數據已準備好；XX原料和片劑項目也在順利進行中。

二、工藝改進：

針對XX腸溶片粘度和釋放不合格的問題，通過調整粘合劑和潤滑劑的用量進行了大量試驗，最終解決了質量問題。針對XX原料藥收率低、成本高的問題，優化了合成工藝，通過大量試驗提高了反應收率，研究了溶劑回收和母液提取，大大降低了產品成本，提高了市場競爭力。

三、質量一致性評價：

XX片已經進行了初步試驗，比較了四種溶出介質中自制劑的溶出曲線和原研片劑，結果不同，類似因素不能達到50，表明我們的自制劑和原研制劑在這些溶出介質中有很大的差異，需要我們在后續工作中繼續試驗，適當調整片劑的處方工藝，以滿足質量一致性評價的要求。

在過去一年的工作中，也存在自主研發項目進展緩慢、效率低下的問題，這與我國研發人員的技術水平和研發中心的實際情況有關。研發人員少，實驗項目多，需要加強新年研發人員的培訓和學習，提高業務技能。

例如，每年都有同事參加藥品審計中心的培訓課程，可以讓同事告訴你學習內容，讓你了解最新的評價政策和評價要求，然后通過研討會講義結合案例，提高技能水平。

通過合作開發項目，我們可以學習許多藥物研究技術，包括實驗設計、標準制定、雜質研究等。總之，我們可以通過各種方式不斷學習，提高藥物研發水平。

在新的一年里，要同時進行自主研發和合作開發，合理安排人員，充分調動研發人員的積極性，統籌安排各項工作，提高工作效率。

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