阜陽市醫療機構藥品集中招標采購

藥品銷售合同協議[3]

委托方(甲方)：

住所地：

法定代表人：

項目聯系人：

聯系方式：

通訊地址：

電話：傳真：傳真：

電子信箱：

受托人(乙方)：

住所地：

法定代表人：

項目聯系人：

聯系方式：

通訊地址：

電話：

傳真：

電子信箱：

本合同乙方根據《中華人民共和國合同法》的規定，將其擁有的__________________________________________________________

一、標的內容、形式及要求：

1、乙方按照國家有關藥政法規的有關規定完成了門冬氨酸鳥氨酸注射液的藥學研究，并與甲方一起申請了該項目的生產批準。

2、乙方提供的申請材料符合國家藥品注冊審查要求。甲方應根據乙方提供的材料，在乙方的指導下生產樣品，按照SFDA的要求完成藥學研究，并協助甲方獲得生產批準文件。

3、本項目按乙方制定的工藝制備，可投入批量生產，產品質量穩定，符合SFDA批準標準。

二、履行期限、地點、方式

1、乙方負責與項目申請臨床批準有關的所有研究資料。

2、根據合同約定，乙方應在乙方支付首期轉讓費后10個月內完成所有申請生產研究的材料。

3、乙方指導甲方開發申報生產樣品，協助甲方完成申報生產資料。甲方應提出工藝交接的具體時間。

三、主要協助事項：

1、乙方在申請生產研究時，如需在甲方進行中試放大，甲方應免費提供場地、設施和中試原材料。

2、甲方應為乙方提供研究對照品、雜質和市場對照品進行質量研究和使用。

3、乙方負責藥品注冊評審過程中與乙方科研有關的答辯和資料補充。

4、在臨床研究驗證和穩定性調查中，乙方負責解決相關問題，并在三個月內完成。

四、技術情報及資料的提供及其保密：

甲乙雙方均對項目技術資料負有保密責任，未經雙方同意，不得泄露或轉讓。

5、技術成果分享：

本項目的科研開發成果歸甲方所有。

六、驗收標準及方法

1、乙方保證本項目乙方負責的研究資料符合國家藥品注冊審查要求，并通過審查。

2、甲方提出，乙方應在工藝交接后15天內書面通知甲方所需的材料、工藝流程、工藝參數和設備。甲方應在乙方的指導下，為試點研究制備樣品。

七、技術指導內容：

乙方技術移交后，甲方小試、中試、投產遇到困難時，乙方負責指導。

八、價格及其支付方式：

1、本合同轉讓費共計100萬元(100萬元)，分二次支付。

a、甲方應在合同簽訂后15日內支付乙方轉讓費人民幣伍拾萬(50萬元，總額50%)。

b、完成臨床前研究，上報臨床前研究資料，SFDA受理后15天內，甲方支付乙方轉讓費50萬元(50萬元，50%)。

2、本項目發生的評審費用和申報費用由甲方承擔；乙方應承擔涉及乙方的相關材料的修改費用。

3、技術轉讓費通過銀行匯至乙方。

帳戶：

開戶銀行：

4、乙方及時提供甲方的正式發票。

九、違約金及賠償損失的計算方法：

1、乙方因技術或數據缺陷導致項目失敗的，乙方應退還甲方的轉讓費。

2、由于國家政策的影響，項目失敗的，雙方應共同承擔責任，乙方應退還甲方已支付的轉讓費的50%。

10、本合同一式四份，甲乙雙方各執兩份。雙方簽字蓋章后，合同生效。

十一、合同未盡事項，雙方友好協商解決。

甲方:(蓋章)乙方:(蓋章)

法定代表人/委托代理人:(簽名)法定代表人/委托代理人:(簽名)

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