疫情期間藥店自查報告(匯總12篇)

疫情期間藥店自查報告(篇5)

東臺xx藥店成立于xx，位于xx東臺市。開業以來，認真貫徹執行《藥品管理法》、《處方藥和非處方藥分類管理辦法》、《藥品管理質量管理規范》等相關法律、法規和行政法規。為了更好地加強藥店經營管理，提高經營質量和服務水平，適應市場競爭，藥店質量負責人xx對xx以來藥店經營管理情況進行了評估和總結，對照《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》，根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》對藥店質量管理體系進行了修訂，進一步明確了藥店的崗位職責，大大提高了藥店的硬件和質量管理水平。目前，藥店質量負責人xx按照GSP認證標準對藥店GSP實施情況進行了自查，藥品零售檢查評價（試行），報告如下：

一、管理職責

1、藥店嚴格按照《藥品經營許可證》和《營業執照》批準的經營范圍和方式經營，零售化學制劑、生化藥品、抗生素、中成藥、中藥飲片，懸掛《藥品經營許可證》、《營業執照》，服務承諾及便利措施在藥店顯著位置，公布監管電話，設立客戶意見書及服務監管臺

2、藥房質量負責人xx負責藥房藥品質量的領導和直接責任xx作為藥品檢查員、維護人員和銷售人員，負責藥房的驗收、維護和展示

3、根據藥店的實際情況和發展需要，質量總監重新制定了藥店各崗位的質量職責、質量管理體系和管理程序，自xx

A.各崗位質量責任

（1）藥店負責人質量責任

（2）藥店負責人質量責任

（3）藥店檢查員質量責任

（4）藥店維護人員質量責任

（5）藥店管理人員質量責任藥店管理員

（6）藥店銷售人員的質量職責

（7）藥店采購人員的質量職責

（8）藥店計算機管理員的質量職責

B.質量管理體系

（1）質量管理體系實施情況檢查與考核制度

（2）藥品采購管理制度

（3）藥品驗收管理制度

（4）藥品儲存維護檢查制度

（5）藥品展示管理制度

（6）首次企業和首次品種質量審核制度

（7）藥品銷售和處方管理制度

（8）藥品分類管理制度

（9）常駐藥師管理制度

（10）拆解藥品管理制度

（11）藥品有效性管理制度

（12）不合格藥品管理制度

（13）中藥質量管理制度

（14）采購，銷售和儲存管理制度

（15）質量事故報告管理制度

（16）質量信息管理制度

（17）藥品不良反應報告管理制度

（18）退貨管理制度

（19）維修設備計量器具管理制度

（20）藥品檢驗報告保存和登記管理體系

（21）質量查詢和質量投訴管理體系

（22）安全、健康和人員健康管理體系

（23）員工質量教育和培訓管理體系

（24）服務質量管理體系

C.管理程序

（1）《首營企業審核管理程序》

（2）《首營品種審核管理程序》

（3）《藥品采購管理程序》

（4）《藥品驗收管理程序》

（5）《藥品維護檢驗質量管理程序》

（6）《不合格藥品管理程序》

二、人員和培訓

1、藥房負責人xx畢業于xx部門，具有xx職稱藥房質量總監xx，xx職稱，全面負責藥房質量管理

2、藥店指定xx（高中畢業）為中藥飲片xx（高中畢業）的驗收、維護、保管、銷售人員，維修人員（中藥飲片除外）和銷售人員xx作為采購員和計算機管理員

3、所有人員均經藥品監督管理部門培訓考核，并取得工作許可證

4、藥店每年組織健康檢查，為直接接觸藥品的人員建立健康記錄。未發現患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的.疾病的人員

5、結合藥店組織的培訓和藥監部門組織的培訓，對員工進行繼續教育，建立教育培訓檔案

三、設施設備

1、藥店營業面積xx平方米，倉庫面積xx平方米。藥店營業場所、辦公區、生活區分開管理，滿足小藥品零售企業

2、的設置要求。營業場所寬敞整潔，貨架、柜臺整潔，藥品分類、導購標志齊全醒目

3、調節溫度和濕度的設備空調、溫度計和濕度計

4、稱重儀器完好無損，每年在法務部進行測試，清潔配藥工具和包裝袋

5、倉庫與營業場所應完全隔離，倉庫應平整、清潔，貨架應齊全，待檢區（黃色）、退貨區（黃色）應實行色碼和區域管理，按規定設置合格品區（綠色）和不合格品區（紅色），并配備必要的維修設備配備空調、溫度計和濕度計。該倉庫為冷庫

6、計量器具和維修設備可每季度維護檢查一次，并完整記錄

四、采購驗收

1、藥品采購可嚴格按照藥房質量管理體系和程序文件進行，質量負責人負責審核加蓋供應商公章的《藥品經營（生產）許可證》、《營業執照》復印件，以及供應商銷售人員的授權書和身份證原件，確保供應商的合法資格，簽訂質量條款明確的購銷合同，質量負責人負責質量條款的執行，采購藥品應及時驗收，并填寫進貨記錄（注：藥店進貨記錄與入庫質量驗收記錄一起填寫），并按

2、要求保存。藥品由檢驗員驗收，質量負責人負責檢查指導。到貨藥品應嚴格按照藥房質量管理體系程序文件及時驗收，并按生產廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產批號、規格等分批驗收，做好藥品采購和質量驗收記錄。自xx以來，藥品入庫合格率100%，未發現不合格藥品。程序符合要求，記錄齊全

3、能夠嚴格執行第一企業審核制度，完善第一企業臺賬審核程序符合質量管理體系程序文件要求第一品種管理體系、管理程序、賬簿健全，第一個品種至今尚未投入運營

4、購買進口藥品，有加蓋供應商質量管理機構公章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告》復印件，包裝標簽上應標明藥品名稱、主要成分和中文注冊證號，并應有中文手冊

五、顯示和存儲

1、藥品的陳列和儲存按用途分類。對于接近有效期的藥物，維持者可以每月填寫接近有效期報告，并使用接近有效期標記

2、儲存藥品與墻壁、屋頂、空調之間的距離大于30cm。

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