疫情期間藥店自查報告(匯總12篇)

疫情期間藥店自查報告(篇7)

根據《中華人民共和國藥品管理法》、新版《良好生產規范》和《良好生產規范實施細則》的要求，我藥房高度重視普惠制的實施，做了周密的準備和全面的檢查。現將我院藥房實施GSP認證和自檢情況報告如下:

一、企業概況:

本店成立于20xx年11月21日，位于天元新村17號樓12號店。企業負責人吳愛知，質量負責人吳愛知。經營范圍:處方藥和非處方藥、中成藥、化學制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。目前從業人員4人，其中取得從業資格證的藥劑師1人，從業人員3人，營業面積106平方米。業務品種有800多種。

二、質量管理和體系

由于我店規模小，人員少，業務少，針對這種情況，只成立了一個質量管理團隊，由四人組成:藥房法人顏屋；質量管理負責人吳愛知(兼任駐地藥師)；申巡視員；和維護者方莉。本藥房在開業之初，就根據GSP要求，制定了一套藥品管理的質量管理文件。在業務流程中，我們的藥房嚴格遵循GSP要求。在業務初期，有些系統沒有很好的執行，工作中存在違規行為。經過多次整改，該制度已全面實施，完全符合新普惠制的要求。

三.人員和培訓

為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每半年進行一次考核，并建立培訓檔案。

四.設施和設備

根據新GSP的要求，公司配備了符合相關管理要求的計算機和藥品購銷存管理軟件。營業場所配有檢測溫濕度的設備，現在配有溫濕度計和空調。并配有防鼠、防蟲、防火設備。營業場所干凈明亮，商業貨架和柜臺齊全。

五、藥品采購、驗收管理

根據《藥品管理法》、《藥品經營良好生產規范》等相關法律法規的要求，對所購藥品進行質量和合法資格審查，取得企業公章的藥品GSP認證、藥品經營(批發)許可證和營業執照復印件。委托書應明確規定授權范圍和期限；藥品銷售人員身份證復印件；采購進口藥品，向供應商索取《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告》復印件，并加蓋供應商質量管理機構的公章原件；進口藥品應有帶中文標志的說明書。首個企業和首個藥品實行審核制度。企業建立了藥品采購臺帳，真實、完整地記錄藥品采購情況，做到票、賬、物相符，然后按照相關程序進入計算機，做好各項基礎工作。

驗收管理:檢查人員嚴格按照有關規定，根據原始憑證和稅票，對采購藥品進行逐批檢查、驗收和記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準。(1)外包裝是否牢固干燥；密封件和密封是否損壞；外包裝上是否標明通用名稱、規格、制造商、批準文號、注冊商標、批號和有效期。具體儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)每個包裝是否有產品合格證，容器是否合理，是否破損，密封是否嚴密，包裝字跡是否清晰，產品名稱、規格、批號不得遺漏；瓶標應粘貼牢固。(3)通用名、成分、規格、生產廠家名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。藥品標簽說明書上清楚地印著。標簽或說明書還應包括適應癥或適應癥、用法用量、禁忌癥、不良反應、注意事項和儲存條件。

(4)進口藥品驗收包裝的標簽應當用中文標明名稱、主要成分和注冊編號，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批準文件》和《進口藥品檢驗報告》，并加蓋供方質量管理機構的紅色印章復印件。及時收集藥品不良反應，并立即向藥品監督部門報告藥品不良反應。

六、藥品儲存、維護和陳列(零售)管理。

我公司成立時嚴格遵循GSP要求，營造高標準的倉儲展示環境，按照市局最新標準對營業區域進行裝修，使營業場所寬敞明亮。購物方便，招牌醒目。根據經營情況和GSP要求，對藥品進行分類。根據藥品的性質和性質，將倉庫分為等待區(黃色)、混藥區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色)，使藥品與非藥品、外用藥品和內服藥品分區域存放，方便操作，防止差錯和污染事件發生。增加了貨架、溫室儀表、避光設施(窗簾)、防鼠設施(門封)，滿足“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝符合照明要求的照明設備。所有營業區域都裝有空調，以確保適當的空氣濕度和溫度。工作中按照我店《藥品儲存、維護、展示管理制度》進行管理，如藥品與非藥品分開展示、非處方藥與處方藥分開展示、內外藥分開展示等“四分開原則”。，包括麻黃制劑在內的特殊制劑陳列在有警示標志的柜臺內，破零區的柜臺配有相關的破零工具。此外，每天上午和下午測量營業區和倉庫的溫度和濕度，出現不符合時及時采取措施進行控制；每月定期檢查和維護庫存和展示的藥品，并按要求記錄。這些措施可以保證藥品的儲存質量

七、銷售和售后服務

為了向消費者提供可靠的藥品和優質的服務，企業對從事藥品零售的銷售人員進行業務培訓和考核。銷售藥品，針對客戶購買的藥品，核對無誤后將藥品交給客戶，開具銷售憑證，向客戶詳細講解用藥方法和禁忌；在營業場所明示服務約定，公布監督電話，設立顧客建議簿。及時解決客戶的評價和投訴，認真對待客戶反映的藥品質量問題，詳細記錄，及時處理。

八、計算機軟件系統

計算機系統由國內知名公司深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊符合新GSP的應用要求，每天自動提醒庫存，每月提醒有近期庫存銷售的產品，自動限制相關過期企業和過期藥品的采購、驗收和銷售，自動限制和登記含麻制劑的名稱和身份證銷售。

九.自檢

我藥店成立了由xx經理和質量主管領導的自檢小組，對我店實施普惠制管理的情況進行自檢和整改:

一是科學總結整理相關檔案記錄；二是填寫貨架上的銷售標簽規格；三是重新打掃店鋪衛生；四是進一步檢查和規范分類管理。通過自查自糾活動，普惠制管理水平進一步提高。

通過GSP自查，我們認為已經初步達到標準要求，現在申請認證。歡迎領導前來檢查指導。

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